Wirkstoff in Radicava®: Edaravone Der Wirkstoff von Radicava® ist Edaravone, ein freier Radikalfänger. 1 Infusionsbeutel zu 100 ml enthält 30 mg Edaravone; 1…
Radicava® wird zur Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) angewendet [1]. Allgemeine Hinweise: Die Initiierung und Monitorisierung der Behandlung mit Radicava® sollte in…
Karzinogenität Das karzinogene Potenzial von Edaravone wurde noch nicht ausreichend untersucht [1]. Mutagenität Die Ergebnisse für Edaravone in In-vitro- (Rückmutationstest…
Kontraindikationen Radicava® ist kontraindiziert bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Edaravone oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Produkts. Es traten Überempfindlichkeitsreaktionen…
Erfahrung in klinischen Studien Zusätzlich zur Überwachung der Sicherheit und Verträglichkeit in den einzelnen Studien wurde eine nachträgliche Analyse auf…
In dieser Studie wurden 123 Personen, die die Studie 19 abgeschlossen hatten, für eine open-label-Verlängerungsphase zur Untersuchung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von…
Pivot-Zulassungsstudie an 137 Patienten im Frühstadium mit definitiver oder wahrscheinlicher ALS-Diagnose über 36 Wochen [1]: Die Behandlung von ALS-Patienten in…
In dem Versuch, die Studienpopulation für nachfolgende Phase-III-Studien weiter zu definieren, wurde auch eine post-hoc-Analyse für Studie 17 durchgeführt [1]. Zusätzlich zu…