Dezember 21, 2022Von den 183 Patienten, die die Studie 16 abgeschlossen hatten, wurden 181 in diese Erweiterungsstudie (Studie 17) aufgenommen (2 Patienten haben ihre…
Dezember 21, 2022In einem Versuch, die Studienpopulation für nachfolgende Phase-III-Studien weiter zu definieren, wurde eine post-hoc-Analyse der Studie 16 durchgeführt [1]. Die Patienten wurden…- Dezember 20, 2022Studie an 246 ALS-Patienten über 36 Wochen hinweg [1]: Abbildung 1: Studiendesign der Studie 16 [1]. Vierzig Patienten wurden ausgeschlossen,…
- Dezember 20, 2022Studie an 20 ALS-Patienten über 24 Wochen hinweg [1]. Erste Verabreichungen von Edaravone an ALS-Patienten im Rahmen einer offenen, sechsmonatigen…
- Dezember 20, 2022Studien/DifferenzierteEin-/AusschlusskriterienVersuchsmerkmalePhase II [1]Ausgeschlossene Patienten <20 Jahre altDosisfindungsstudie24 Wochen open-label Studie19 ALS-Patienten (5 Patienten - 30 mg und 14 Patienten - 60 mg Edaravone)Signifikante…
- Dezember 19, 2022Aufgrund der grossen Variabilität innerhalb der ALS-Patientenpopulation gelten klinische Studien als eine Herausforderung. Bei Patienten können unterschiedliche Körperregionen von der…
Dezember 19, 2022Stoffwechsel von Edaravone Nach der intravenösen Infusion beim Menschen wird Edaravone hauptsächlich in der Leber zu Sulfat- und Glucuronidkonjugaten verstoffwechselt.…- Dezember 19, 2022Es wurden keine Wechselwirkungsstudien in vivo durchgeführt. Es ist nicht zu erwarten, dass die Pharmakokinetik von Edaravone durch Inhibitoren von CYP-Enzymen, UGTs…
- Dezember 18, 2022Edaravone hat ein hohes Verteilungsvolumen (Vd) von 20 l/kg und wird an menschliche Serumproteine (92 %), hauptsächlich an Albumin, gebunden,…
- Dezember 18, 2022Radicava® wird als intravenöse Infusion verabreicht [1]. Die Pharmakokinetik der Einzeldosis von Edaravone für vier Dosierungen (0,2 mg/kg; 0,5 mg/kg; 1,0…
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